實施ISO9001認證體系后肯定會隨著企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境變更，會有哪些情況會導致ISO9001認證體系變更呢？如何策劃ISO9001認證體系變更？

首先來看看ISO9001認證標準6.3對體系變更的要求。

當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實施（見 4.4）。
組織應(yīng)考慮到：
a）變更目的及其潛在后果；
b）質(zhì)量管理體系的完整性；
c）資源的可獲得性；
d）責任和權(quán)限的分配或再分配。

ISO9001認證標準變更的策劃理解和實施要點：

本條旨在確定組織質(zhì)量管理體系變更的需求,以適應(yīng)其經(jīng)營環(huán)境的變化,并確保以受控的方式策劃、引入和實施所提出的變更。
適當?shù)夭邉澴兏兄诒苊獬霈F(xiàn)返工、取消或推遲服務(wù)等負面后果,還能通過減少不合格輸出或人為錯誤等產(chǎn)生正面結(jié)果。策劃變更的目的是保持變更期內(nèi)質(zhì)量管理體系的完整性和組織持續(xù)提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力。組織應(yīng)考慮采取措施,以減少變更帶來的潛在負面影響,例如,在全面實施變更前首先進行變更試點,或確定若變更不能成功實施時將采取的措施。
運用基于風險的思維有助于在策劃質(zhì)量管理體系的變更時確定所需的措施。對于任何變更,組織都應(yīng)考慮資源的可獲得性和必要的職責分配或再分配,其實施方式可能是為團隊指派人員負責管理變更,或在獲得適當?shù)馁Y源前推遲變更。
可通過多種不同的途徑確定質(zhì)量管理體系的變更需求,例如,作為管理評審的一部分、依據(jù)審核結(jié)果、不合格的評審、投訴分析、過程績效分析、環(huán)境的變化或顧客和其他有關(guān)相關(guān)方變更的需求等。
變更的需求可能來自于:生產(chǎn)線從一個地點轉(zhuǎn)移至另一個地點,為改進不合格輸出趨勢而變更過程方法,將新的信息和通信技術(shù)(ICT)用于服務(wù)或過程,重要過程外包,關(guān)鍵崗位人員離崗(因退休或健康問題)或轉(zhuǎn)為在線訂單處理等。
組織應(yīng)評價變更對質(zhì)量管理體系的影響,并采取必要的措施預防產(chǎn)生不利影響。范圍可以從應(yīng)用項目管理方法,到實施新過程和新體系之前對其績效和有效性進行試點測試。策劃的層次和所需采取的措施根據(jù)變更的潛在后果而有所不同。為幫助組織策劃變更,可采取措施的示例包括:
a) 在引入新的訂單處理軟件時,組織可對其性能的測試和確認進行策劃,并在限定的時間同時運行新老系統(tǒng),從而確保新系統(tǒng)在全面采用之前按預期運行;
b) 決定在新的地理區(qū)域設(shè)立新的辦公場所提供服務(wù)時,組織可以選擇采用正式的項目管理技術(shù)。

上面介紹了哪些情況會導致ISO9001認證體系變更，及如何策劃ISO9001認證體系變更，僅供參考。