專業ISO9001認證咨詢幫助企業規范提升管理、開拓市場。獲得ISO9001認證證書是多數成功企業評選供應商條件之一。本篇摘要介紹ISO9001質量管理體系審核實踐指南最低限度文件QMS,僅供交流。

審核具有最低限度文件的QMS

當受審核方僅提供ISO9001:2000明確要求的一本質量手冊和六個程序文件時，審核員與受審核方之間在缺少某些形成文件的程序方面可能存在一些不同意見。

審核員和受審核方的不同觀點可能是由對ISO9001的4.2.1條款中所包含的要求，以及相關的注解的理解不同而引起的，標準規定：

4.2.1總則
質量管理體系文件應包括：
組織為確保有效的策劃、運作和控制其過程所需要的文件

注：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：
a)組織的規模和活動的類型
b)過程及其相互作用的復雜程度
c)人員的能力

審核員應要求受審核方提供運作過程的信息，并隨后提問、記錄回答并觀察所有層次的人員（包括管理人員、過程擁有者和操作者），以確認實際的工作狀況與給定的描述的符合性。

其后，應當根據所觀察到的對一致性的需求、以及在避免任何重大的、已識別的風險方面文件可能起到的作用來對文件化的必要性進行評價。

讀者應參考“ISO/TC 176/SC 2/N 525，ISO9000介紹和支持包：ISO9001:2000的文件化要求指南”在文件方面所給出的建議。