國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的《小企業(yè)實(shí)施ISO9001：2000指南》是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成部分之一。鑒于小型企業(yè)申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證有逐漸增多的趨勢，為幫助小型企業(yè)正確理解和實(shí)施ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，也提示審核員在認(rèn)證審核時(shí)，準(zhǔn)確把握分寸尺度，避免出現(xiàn)隨意解釋或延伸標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，本網(wǎng)站將連載《小企業(yè)實(shí)施ISO9001：2000指南》這一文獻(xiàn)，以供準(zhǔn)備申請認(rèn)證的小型企業(yè)和審核員學(xué)習(xí)和研究。

ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)指南范圍
該指南說明了ISO9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是如何應(yīng)用于小企業(yè)的。該指南不設(shè)定任何要求，也不增加或更改標(biāo)準(zhǔn)的要求，只是為標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際應(yīng)用提供幫助。
大多數(shù)企業(yè)在實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)會出現(xiàn)問題。在小企業(yè)，這些問題會更嚴(yán)重，其原因是：
資源極其有限；
建立和保持一個(gè)質(zhì)量管理體系所涉及的費(fèi)用；
理解和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的難度，尤其是要求不斷改進(jìn)的難度。
一個(gè)小企業(yè)涉及到的不僅僅是員工數(shù)量的問題，還有企業(yè)理念的問題。對于一個(gè)只有幾個(gè)人
的小企業(yè)來說，“溝通”通常是既簡單且更直接，一個(gè)人要承擔(dān)企業(yè)內(nèi)部大量的、各式各樣的工作，決策被限定于少數(shù)幾個(gè)人，甚至是一個(gè)人。本章中的大部分建議也涉及到較大的企業(yè)，它們通常善于把技術(shù)以及成功開發(fā)的改進(jìn)措施應(yīng)用于其他方面。但本章的特點(diǎn)并不是總適合于較大的企業(yè)。
對于一個(gè)小企業(yè)的經(jīng)理來說，實(shí)施質(zhì)量管理體系是一件既費(fèi)時(shí)又費(fèi)錢的事情，應(yīng)向所投資的其他業(yè)務(wù)一樣受到重視。因?yàn)槠髽I(yè)希望通過改進(jìn)業(yè)務(wù)流程以及產(chǎn)品、服務(wù)的銷售，能夠?yàn)樗冻龅臅r(shí)間和努力獲得回報(bào)。
2000年版ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了1994年版本ISO9001、ISO9002和ISO9003的范圍。標(biāo)準(zhǔn)1.2“應(yīng)用”提供了必要的靈活性，只有滿足了1.2中的規(guī)定才能說符合ISO9001：2000。這些規(guī)定可以刪減標(biāo)準(zhǔn)第7章（只是標(biāo)準(zhǔn)第7章）中的要求，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)第7章中的內(nèi)容不用于企業(yè)（即不做它們，也不為它們負(fù)責(zé)）或不用于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)上，在此條件下刪減這樣的要求時(shí)，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量必須不會受影響。
不能因?yàn)闊o關(guān)而摒棄標(biāo)準(zhǔn)第7章中的任何要求，如果只是因?yàn)椴幌胗盟蚴菦]有這樣要求，或不是1994年版本中提到的要求，則不能刪減。事實(shí)上，先前沒有執(zhí)行該要求并不意味著它不合適于企業(yè)。

(提醒：由于上述標(biāo)準(zhǔn)發(fā)行時(shí)間較早，本篇介紹ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)指南范圍僅供追溯參考)
如果對某個(gè)要求有疑問，可考慮：
該要求背后的理念和原則是什么？
滿足該要求可以防止什么樣的問題？
滿足該要求會使顧客有信心嗎？
如果企業(yè)不必對此要求負(fù)責(zé)，那么誰有責(zé)任？
例如：
如果不進(jìn)行設(shè)計(jì)，那么就不需要設(shè)計(jì)活動的任何過程。
如果不使用設(shè)備進(jìn)行測量，那么就不用按要求進(jìn)行校準(zhǔn)。
如果沒有顧客提供的任何財(cái)產(chǎn)，那么就不需要執(zhí)行。
可能會有這樣的情況，標(biāo)準(zhǔn)第7章中某個(gè)子項(xiàng)中的一些指定要求或許需要包括在內(nèi)，而該子項(xiàng)中的其他要求可以被排除。例如：在標(biāo)準(zhǔn)7.5.3條款中，可追溯性要求可以作為例外情況考慮，但有關(guān)標(biāo)識的要求不可以。
然而，ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第7章中任何影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的要求都不可以省略。
任何需刪減的例外情況必須在質(zhì)量手冊中加以證實(shí)。